近日，中國同輻所屬中核高能旗下中核承影自主研發(fā)的伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)(型號：ZND-C)正式取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準：20263051214)。這是繼2024年7月首款系統(tǒng)獲批后，中核承影在高端放療裝備領(lǐng)域的又一里程碑式突破，標志著國產(chǎn)伽瑪?shù)墩竭~入“核心部件全面自主可控”的新階段。

ZND-C的獲批，進一步豐富了公司伽瑪?shù)懂a(chǎn)品線。通過差異化的梯度布局，ZND系列已形成覆蓋高端旗艦與基層普及的完整產(chǎn)品矩陣，既可滿足大型三甲醫(yī)院對高通量、復雜病例的臨床與科研需求，也能有力支撐縣域基層放療能力建設(shè)，成為推動優(yōu)質(zhì)放療資源下沉的核心利器，產(chǎn)品市場覆蓋與場景適配能力得到全面提升。

ZND-C作為ZND系列的全新升級產(chǎn)品，最大亮點在于：中核承影聯(lián)合電控技術(shù)伙伴，圍繞臨床高效、穩(wěn)定、安全的嚴苛需求，展開了聯(lián)合攻關(guān)與定制開發(fā)，實現(xiàn)了電控系統(tǒng)國產(chǎn)技術(shù)的完整替代。

從底層芯片到控制算法國產(chǎn)化，ZND-C徹底告別進口依賴，確保供應(yīng)鏈安全與設(shè)備長期維護的自主可控。同時，針對伽瑪?shù)抖噍S聯(lián)動場景進行了深度優(yōu)化，使系統(tǒng)響應(yīng)速度顯著提升，與CBCT圖像引導、六維床的協(xié)同效率也進一步增強。

ZND-C對整機結(jié)構(gòu)進行了模塊化與緊湊化的重要改進，設(shè)備進出機房的便捷性大幅提高，有效降低了對醫(yī)院安裝場地的改造要求。這一設(shè)計精準落實核醫(yī)學“一縣一科”戰(zhàn)略，有效破解了基層醫(yī)院場地有限、工程改造難等現(xiàn)實痛點，讓伽瑪?shù)赌軌蛘嬲哌M縣級醫(yī)院，助力實現(xiàn)放射治療服務(wù)的縣域可及。同時，模塊化結(jié)構(gòu)也為后續(xù)運維和升級提供了更大靈活性，真正做到“好設(shè)備，易落地”。

在實現(xiàn)核心部件國產(chǎn)化突破的同時，ZND-C完整保留了原型號備受臨床認可的核心優(yōu)勢：CBCT圖像引導系統(tǒng)配合六自由度自動校正床，實現(xiàn)亞毫米級靶點精準鎖定;得益于中國同輻供應(yīng)的國產(chǎn)鈷-60放射源及優(yōu)化的聚焦設(shè)計，超高焦點劑量率大幅提升治療效率，單次治療時間顯著縮短;頭體一體刀設(shè)計，一臺設(shè)備即可覆蓋頭部和體部腫瘤的立體定向放射治療，適應(yīng)癥更廣，真正實現(xiàn)“一機多用”。

ZND-C的成功取證，是“放射源+高端裝備”協(xié)同模式的又一次成功實踐。從鈷-60源芯制備到伽瑪?shù)墩麢C系統(tǒng)，全產(chǎn)業(yè)鏈由中核集團系統(tǒng)內(nèi)協(xié)同完成。該項目同時也是中核集團“智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)研制”科研項目的轉(zhuǎn)化延伸，彰顯了中核集團在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)上的堅定步伐，以實際行動加快實現(xiàn)高水平科技自立自強，為“健康中國2030”貢獻核力量。